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中国中药协会中药注射剂再评价示范性研究启动会成功召开!

发布时间:2019-04-13

       2019年4月12日下午,中国中药协会中药注射剂再评价示范性研究启动会于北京西藏大厦顺利召开!会议主办单位:中国中药协会中药注射剂安全有效性研究与评价专业委员会;承办单位:西安世纪盛康药业有限公司、贵州拜特制药有限公司;协办单位:北京亚洲大师赛生物医药研究有限公司。
       本次会议邀请了原国家中医药管理局副局长、现中国中药协会会长房书亭先生,中国中医研究院中药安全性评价(GLP)中心主任、973首席科学家叶祖光教授,北京中医药大学北京中医药研究院副院长王停教授,浙江省药品检验所中药室主任祝明女士,军事医学科学院药物毒物研究所研究员、国家北京新药安全评价研究中心首席专家廖明阳教授,中国中医科学院中药研究所张保献教授,西安世纪盛康药业有限公司董事长吴芳一行,贵州拜特制药有限公司总经理薛捷一行,北京亚洲大师赛集团副总裁李艳英、叶恒。

       首先,中国中医研究院中药安全性评价(GLP)中心主任、973首席科学家叶祖光教授对与会专家及企业人员进行介绍并表示热烈欢迎。

       原国家中医药管理局副局长、现中国中药协会会长房书亭先生对此次会议发表了致辞,中医药学是中国古代科学的瑰宝,中药注射剂是中医药发展创新的产物,对人类的健康起着一定的积极作用,虽然目前面临着临床安全有效等诸多问题,但中医药工作者应响应国家对中医药的重视,增强信心,迎难而上,充分发挥中医药的独特优势,推进中医药现代化,推动中医药走向世界,切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好。本次会议正是响应总书记号召,以做示范做精品为核心,精心筛选临床疗效确切的唯一肾衰注射剂肾康注射液和中西药结合注射剂丹参川芎嗪注射液作为第一批试点,为中药注射剂再评价做示范性研究。

       接下来,西安世纪盛康药业有限公司董事长吴芳介绍了贵公司的重点产品肾康注射液,并非常感谢肾康注射液能入选为中药注射剂示范性品种。吴芳认为中药注射剂还需要更全面的数据以支撑其有效性和安全性,并非常感谢专家对企业的鼓励与支持。

       贵州拜特制药有限公司总经理薛捷介绍了贵公司的丹参川芎嗪注射液,并非常感谢丹参川芎嗪注射液能入选为中药注射剂示范性品种。薛捷表示,虽然目前中药注射剂被辅助、被重点监控、被限制使用,但依然有信心、有能力做好中药注射剂的再评价工作,并非常感谢专家对企业的鼓励与支持。

       浙江省药品检验所中药室主任祝明女士针对“中药注射剂再评价质量可控性技术要求”做了详细的报告。

       叶祖光教授针对“中药注射剂研发与再评价”与大家进行了交流。

       军事医学科学院药物毒物研究所研究员、国家北京新药安全评价研究中心首席专家廖明阳教授就中药注射剂研究资料的系统评价,中药注射剂对新技术和新方法的运用,中药注射剂安全、有效、质量一致性等方面与大家进行了探讨。

       北京中医药大学北京中医药研究院副院长王停教授针对中药注射剂的临床价值、受益和风险、系统评价、大品种范例研究等发表了意见。

       中国中医科学院中药研究所张保献教授认为工艺在中药注射剂的安全性、有效性、物质基础等方面起着非常重要的作用,应工艺先行,并鼓励大家迎难而上、将工艺做到最好。
       另外,与会企业人员针对中药注射剂中含有化学原料药时该如何进行评价进行了提问,张保献教授针对该问题对一致性评价与再评价的区别进行了精彩的回答。

       西安世纪盛康药业有限公司副总经理兼工厂厂长张雪先生也对中药注射剂的安全有效性与大家进行了探讨。

       最后,叶祖光教授对此次会议做了总结,并鼓励中医药工作者要相互探讨交流、要尽最大努力解决目前面临的问题,争取为中医药事业做出贡献!
       中医药是是中华民族的宝贵财富,对人类健康起着重大作用。中药注射剂是在中药传承及创新中发展而来的,虽然目前面临着诸多问题,但相信在国家对中医药的支持及中医药工作者的努力下,一定会发展的越来越好!

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